MATERIALI BIOATTIVI



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Prodotti - Panoramica di ACTIVA™ - Recensione del prodotto

MATERIALI BIOATTIVI RESINE IONICHE MATERIALI DA RESTAURO TRADIZIONALI
PROPRIETÀ FISICHE    PROPRIETÀ BIOATTIVE


Panoramica
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I materiali bioattivi che si comportano favorevolmente nell'ambiente orale umido, neutralizzano le condizioni che causano la carie dentale, forniscono benefici di prevenzione e massimizzano il potenziale di remineralizzazione, diventeranno lo standard accettato per le cure dentistiche.

Rapporto a 5 stelle di Dental Advisor sulle prestazioni cliniche

 

Flyer BioATTIVITÀ: Cos’è - Cosa fa - Perché è diversa

 

I prodotti della linea ACTIVA BioACTIVE sono le prime resine dentali che imitano le proprietà chimiche e fisiche dei denti. Contengono una matrice di resina ionica bioattiva, un componente resinoso elastico ammortizzante e fillers vetroionomerici reattivi.
Questi prodotti bioattivi partecipano attivamente ai cicli di scambio ionici che regolano la chimica naturale di denti e saliva e contribuiscono al mantenimento della struttura del dente e alla salute orale.


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ACTIVA BioACTIVE possiede la resistenza, l'estetica e le migliori proprietà fisiche dei compositi ed è più bioattivo dei vetroionomeri, combinando i migliori attributi di entrambi i materiali senza comprometterne le caratteristiche.
ACTIVA BioACTIVE lega chimicamente e sigilla i denti contro le microinfiltrazioni,e il suo rilascio e ricarica continua di quantità significative di ioni calcio, fosfato e fluoruro fornisce ai pazienti benefici a lungo termine.

I prodotti ACTIVA BioACTIVE sono più tenaci e più resistenti alla frattura rispetto ai compositi. La resistenza alla rottura per flessione di ACTIVA è 2-3 volte maggiore rispetto ai compositi e 5-10 volte maggiore rispetto a vetroionomeri e vetroionomeri modificati con resina. 4,5,17

Diversamente dai materiali tradizionali che sono idrofobi, respingono l'acqua e sono progettati per essere passivi, ACTIVA BioACTIVE è un materiale attivo e amico dell'umidità che reagisce ai cambiamenti nell'ambiente orale. Solo i materiali che tollerano l'umidità, che sono parzialmente a base d'acqua o che hanno fasi o zone con un contenuto d'acqua significativo, sono capaci di questo comportamento dinamico.6

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ACTIVA BioACTIVE reagisce ai continui cambiamenti di pH nel cavo orale per aiutare a rinforzare e ricaricare le proprietà ioniche della saliva, dei denti e del materiale stesso.1,7,9 Per questo motivo, ACTIVA BioACTIVE è considerato un materiale “intelligente”.

ACTIVA BioACTIVE contiene acqua, ma il materiale ha una solubilità estremamente bassa.8,20 La matrice di resina ionica facilita la diffusione di ioni calcio, fosfato e fluoruro pur mantenendo le eccellenti proprietà fisiche associate a resine e compositi.

I prodotti ACTIVA BioACTIVE non contengono Bisfenolo A, Bis-GMA e derivati del BPA. Sono sistemi automiscelanti a due paste con tre meccanismi di polimerizzazione: foto, autopolimerizzazione chimica e reazione vetroionomerica. 

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Materiali Bioattivi
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I materiali bioattivi resistenti, estetici e di lunga durata offrono un'alternativa ai compositi tradizionali, che sono resistenti ed estetici ma passivi e privi di potenziale bioattivo, e ai vetroionomeri, che sono bioattivi ma hanno scarsa estetica e proprietà fisiche indesiderate.

Lo sviluppo di materiali bioattivi si ispira alla natura, dove l'acqua è la fonte della vita. Nel cavo orale la saliva è fonte di vita ed è ricca di acqua, proteine e componenti ioniche.

La saliva è un agente protettivo naturale contro la carie e contiene i minerali che mantengono l'integrità superficiale dello smalto: aiuta a mantenere la salute dei tessuti duri e molli, rimuove i residui di cibo e rappresenta la prima linea di difesa contro l'invasione microbica. 

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L’ambiente orale è esposto a continue variazioni di pH e saliva e struttura dentale partecipano a un ciclo infinito di scambi di minerali. Quando il pH si abbassa, il processo di demineralizzazione libera ioni di calcio e fosfato dalla superficie del dente; all’aumentare del pH, questi ioni sono disponibili a interagire con gli ioni fluoruro presenti nella saliva.

I materiali bioattivi imitano la natura e partecipano a questo scambio ionico dinamico. Sono a base d'acqua, o contengono zone o fasi d'acqua, e rilasciano e ricaricano continuamente i loro componenti ionici. Essi reagiscono ai mutamenti nell'ambiente orale per apportare cambiamenti vantaggiosi alle proprietà della saliva e dei materiali stessi. Ciò è spesso definito come un comportamento "intelligente".6 

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Resine Ioniche
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I prodotti della linea ACTIVA BioACTIVE sono realizzati con una formulazione ionico-resinosa brevettata (resina Embrace) che contiene una piccola quantità d'acqua. Sono bioattivi, imitano la natura e reagiscono ai cambiamenti nell'ambiente orale. 9

La resina ionica presenta un'eccezionale integrità marginale, capacità di sigillo contro le microinfiltrazioni e un intimo adattamento alla struttura del dente.2,3,10 Essa rilascia una grande quantità di fosfato11, si ricarica in modo significativo con fluoruro1,7,11 e contiene un monomero acido12,13 che intensifica l'interazione tra la componente resinosa e il vetroionomero e migliora l'integrazione con la struttura del dente.

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Fig. 1: Una goccia d'acqua viene posta accanto alla resina Embrace non polimerizzata

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Fig. 2: Embrace si miscela con l'acqua

La resina ionica contiene gruppi fosfato acidi: attraverso un processo di ionizzazione che dipende dall'acqua, gli ioni idrogeno si staccano da questi gruppi e vengono sostituiti dal calcio nella struttura del dente. Questa interazione ionica lega la resina ai minerali presenti sulla superficie del dente, formando un forte complesso resina-idrossiapatite e un sigillo positivo contro le microinfiltrazioni.2,3,14.15,16,19


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Fig 1: In presenza di saliva, l'idrogeno si stacca dai gruppi fosfato acidi.
Fig 2: L'idrogeno viene sostituito dal calcio presente sulla superficie del dente legando chimicamente la resina alla sua struttura e formando un intimo sigillo.

ACTIVA BioACTIVE partecipa a un sistema dinamico di scambio ionico con la saliva e la struttura del dente, rilasciando e ricaricando continuamente ioni di calcio, fosfato e fluoruro e reagendo alle variazioni di pH nella bocca.1,7,9,11

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Materiali da Restauro Tradizionali

Compositi, vetroionomeri e vetroionomeri modificati con resina
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I materiali da restauro tradizionali hanno ottime proprietà estetiche e fisiche o bioattività. Nessuno di loro ha entrambi. I prodotti ACTIVA BioACTIVE sono i primi materiali dentali a combinare i vantaggi di compositi, vetroionomeri e vetroionomeri modificati con resina senza i loro svantaggi.


Compositi

sono resine caricate resistenti e altamente estetiche

ma, a causa dello scarso adattamento alla struttura del dente, presentano un alto tasso di fallimento e una relativamente bassa longevità. 21,22,23,24,25
Non sono bioattivi, rilasciano una quantità minima di fluoro e non si legano chimicamente ai denti. I compositi sono idrofobi, si infiltrano ai margini, sono alquanto fragili nelle aree sottili, possono causare sensibilità e promuovere lo sviluppo delle MMP. La colorazione ai margini è il primo segno di fallimento. La maggior parte dei compositi contiene Bis-GMA, un derivato del bisfenolo A (BPA).

Vetroionomeri

sono bioattivi,

rilasciano notevoli quantità di fluoro, non causano sensibilità e formano legami chimici con la struttura del dente per sigillare contro l’infiltrazione batterica.
I loro svantaggi includono scarsa estetica, scarsa longevità, fragilità, bassa resistenza, sensibilità all'umidità e alta solubilità.

Vetroionomeri modificati con resina

incorporano vetroionomero reattivo in una matrice di resina incorporano vetroionomero reattivo in una matrice di resina
I vantaggi rispetto ai vetroionomeri sono un tempo di lavorazione più lungo, un tempo di presa controllato, un rapido sviluppo della resistenza, una minore sensibilità ai cambiamenti di umidità ambientale e una migliore estetica e durata. Sono bioattivi come i vetroionomeri, ma la loro estetica e proprietà fisiche non sono paragonabili ai compositi.  

I tradizionali vetroionomeri e vetroionomeri modificati con resina sono noti per la bassa resistenza alla trazione, la fragilità e la bassa resistenza all'usura e questo ne preclude l'utilizzo in alcune situazioni cliniche a lungo termine.26

Proprietà fisiche

RESISTENZA ALLA COMPRESSIONE E ALLA TRAZIONE RESISTENZA ALL'USURA RESISTENZA ALLA ROTTURA E ALLA FRATTURA RESISTENZA ALLA FLESSIONE E ALLA FATICA A FLESSIONE ASSORBIMENTO D'ACQUA IDROSOLUBILITÀ RADIOPACITÀ PROPRIETÀ BIOATTIVE

Resistenza alla Compressione alla Trazione
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La resistenza alla compressione e alla trazione diametrale di ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE è comparabile a quella dei compositi e molto superiore rispetto ai CVI e ai CVI modificati con resina.


Filtek = Composito; ACTIVA = Composito Bioattivo; Ketac Nano = CVI modificato con resina; Fuji IX = CVI Filtek, Ketac Nano e Fuji IX sono, rispettivamente, marchi di fabbrica di 3M ESPE, 3M ESPE e GC Fonte: test universitario
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La resistenza alla compressione e alla flessione di ACTIVA BioACTIVE-BASE/LINER è molto superiore rispetto ai CVI e ai silicati di calcio modificati con resina.

ACTIVA = Composito Bioattivo; Fuji Lining e Vitrebond = CVI modificati con resina; TheraCal = Silicato di calcio modificato con resina Fuji Lining, Vitrebond e TheraCal sono, rispettivamente, marchi di fabbrica di GC, 3M ESPE e Bisco Fonte: test universitario

L’adesione di ACTIVA BioACTIVE-CEMENT è paragonabile a quella dei principali cementi compositi ed è superiore ai CVI modificati con resina e ai cementi di vetroionomero di alluminato di calcio testati.

ACTIVA = Cemento Bioattivo; RelyX = Cemento composito; FujiCEM 2 = Vetroionomero modificato con resina; Ceramir = Vetroionomero di alluminato di calcio RelyX, FujiCEM e Ceramir sono, rispettivamente, marchi di fabbrica di 3M ESPE, GC e Doxa.
Fonte: test universitario

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Resistenza all'usura
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L’usura volumetrica di ACTIVA BioACTIVERESTORATIVE è paragonabile ai compositi e di gran lunga inferiore ai vetroionomeri. Negli studi sulla resistenza all’usura superficiale con dentifricio abrasivo, ACTIVA si è comportato meglio di tutti gli altri materiali testati. Con il dentifricio non abrasivo, ACTIVA ha dimostrato di essere paragonabile ai compositi fluidi.

Fuji IX = Vetroionomero / ACTIVA = Composito Bioattivo / Tetric e Filtek Supreme = Compositi Fuji IX, Tetric e Filtek sono, rispettivamente, marchi di fabbrica di GC, Ivoclar Vivadent e 3M ESPE. Fonte: test universitario

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Con il dentifricio non abrasivo, ACTIVA ha dimostrato di essere paragonabile ai compositi fluidi.

ACTIVA = Composito Bioattivo; Tetric EvoFlow e Beautifil Flow Plus = Compositi fluidi; Ketac Nano e Vitrebond Plus = Vetroionomeri modificati con resina; Fuji Triage = Vetroionomero Tetric, Beautifil, Ketac-Vitrebond e Fuji sono, rispettivamente, marchi di fabbrica di Ivoclar Vivadent, Shofu, 3M ESPE e GC. Fonte: test universitario

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Resistenza alla rottura e alla frattura
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La componente resinosa elastica di ACTIVA conferisce una ineguagliabile tenacia ed elasticità. La resistenza alla rottura, misurata tramite test della flessione a 3 punti, è l’abilità di un materiale resistente e duro di assorbire gli stress, dissipare le forze e resistere alla frattura a seguito dell’applicazione di un carico. Il limite di fatica è determinato dall’incremento di peso necessario a causare una frattura entro un definito numero di cicli.I diagrammi mostrano i risultati dei test della flessione a 3 punti: i campioni di ACTIVA superano di gran lunga le prestazioni di tutti i migliori materiali da restauro testati per tenacità.

La resistenza alla rottura per flessione di ACTIVA BioACTIVERESTORATIVE è 2-3 volte maggiore rispetto ai compositi e 5-10 volte maggiore ai CVI e ai CVI modificati con resina. La resistenza alla rottura per flessione di ACTIVA BioACTIVE-CEMENT è significativamente superiore a quella di altri cementi leader di mercato testati: il materiale si comporta come un legamento parodontale che assorbe le sollecitazioni conferendo resistenza alla rottura e alla scheggiatura.

Fig. 1: Test di flessione a 3 punti
Fig 2 : Filtek = Composito; ACTIVA = Composito Bioattivo; Ketac Nano = CVI modificato con resina; Fuji IX = CVI Filtek, Ketac Nano e Fuji IX sono, rispettivamente, marchi di fabbrica di 3M ESPE, 3M ESPE e GC Fonte: test universitario

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La resistenza alla rottura per flessione di ACTIVA BioACTIVE-CEMENT è significativamente superiore a quella di altri cementi leader di mercato testati: il materiale si comporta come un legamento parodontale che assorbe le sollecitazioni conferendo resistenza alla rottura e alla scheggiatura.

Fig 3 : ACTIVA = Cemento Bioattivo; RelyX = Cemento composito; FujiCEM2 = Vetroionomero modificato con resina; Ceramir = Vetroionomero di alluminato di calcio RelyX, FujiCEM e Ceramir sono, rispettivamente, marchi di fabbrica di 3M ESPE, GC e Doxa. Fonte: test universitario

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Resistenza alla Flessione e alla Fatica a Flessione
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La resistenza alla flessione e la fatica a flessione misurano, rispettivamente, la quantità di stress che un materiale può sopportare, misurato dalla deflessione a rottura, e la sua durata, misurata dal numero di cicli ripetuti prima del fallimento.
ACTIVA è conforme ai requisiti nella norma ISO 4049 per restauri occlusali e mostra una resistenza e una fatica a flessione paragonabili ai compositi fluidi (CF) e significativamente maggiore rispetto ai tradizionali CVI modificati con resina (CVIMR) e CVI testati.

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Assorbimento Acqua
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Un controllato e relativamente basso livello di assorbimento d’acqua è vantaggioso per i materiali bioattivi, che richiedono acqua per liberare le loro proprietà bioattive ed il loro potenziale negli scambi ionici. Un assorbimento d’acqua eccessivo può compromettere nel tempo le proprietà fisiche dei materiali da sottofondo e per restauri. L’assorbimento d’acqua di ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE è significativamente più basso rispetto ai CVI e CVI modificati con resina ed è progettato per essere leggermente maggiore rispetto ai materiali compositi che sono idrofobi e non bioattivi. L’assorbimento d’acqua di ACTIVA BioACTIVE-BASE/LINER è molto inferiore ai CVI modificati con resina. L’assorbimento d’acqua di TheraCal è addirittura 7 volte superiore rispetto ad ACTIVA.

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Filtek Supreme Ultra = Composito; ACTIVA-RESTORATIVE = Composito Bioattivo; Ketac Nano = CVI modificato con resina; Fuji IX = CVI; Fuji II LC = CVI modificato con resina Filtek Supreme Ultra, Ketac Nano e Fuji IX / Fuji II LC sono, rispettivamente, marchi di fabbrica di 3M ESPE, 3M ESPE e GC

ACTIVA-BASE/LINER = Composito Bioattivo; Fuji Lining & Vitrebond = CVI modificati con resina; TheraCal = Silicato di calcio modificato con resina Fuji Lining, Vitrebond e TheraCal sono, rispettivamente, marchi di fabbrica di GC, 3M ESPE e Bisco. Fonte: Test Pulpdent (Riferimenti: www.activabioactive.it/references)

Idrosolubilità
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Una bassa idrosolubilità è importante per assicurare la durabilità e la longevità di un materiale dentale. La resina brevettata ed i riempitivi vetrosi presenti nei prodotti ACTIVA sono bilanciati per fornire sia bioattività, che richiede acqua, che durabilità. La combinazione unica di questi attributi, unitamente alla sua estetica, pongono ACTIVA come un prodotto a parte rispetto agli altri materiali da restauro.
ACTIVA è conforme ai requisiti nella norma ISO 4049 per restauri occlusali e mostra una resistenza e una fatica a flessione paragonabili ai compositi fluidi (CF) e significativamente maggiore rispetto ai tradizionali CVI modificati con resina (CVIMR) e CVI testati. ACTIVA presenta una rimarcabilmente bassa idrosolubilità paragonabile ai principali materiali compositi e molto inferiore rispetto ai CVI e CVI modificati con resina.

Filtek Supreme Ultra = Composito; ACTIVA-RESTORATIVE = Composito Bioattivo; Ketac Nano = CVI modificato con resina; Fuji IX = CVI; Fuji II LC = CVI modificato con resina Filtek Supreme Ultra, Ketac Nano e Fuji IX / Fuji II LC sono, rispettivamente, marchi di fabbrica di 3M ESPE, 3M ESPE e GC Fonte: Test Pulpdent (Riferimenti: www.activabioactive.it/references)

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Radiopacità
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La radiopacità di ACTIVA è equivalente a uno spessore di 1,5 mm di alluminio.

Proprietà Bioattive

    

Formazione di Apatite
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La formazione di apatite è il requisito essenziale di un materiale bioattivo. ACTIVA stimola la formazione di apatite minerale e il naturale processo di remineralizzazione che salda indissolubilmente il restauro al dente, penetra e riempie i micro-vuoti, protegge contro le carie ricorrenti e sigilla i margini contro le microinfiltrazioni evitando il fallimento del restauro. 
ACTIVA risponde ai cicli di pH e svolge un ruolo attivo nel mantenimento della salute orale con il rilascio e la ricarica di notevoli quantità di calcio, fosfato e fluoro.

Questi componenti minerali stimolano la formazione di uno strato di apatite protettivo/connettivo e un sigillo adesivo naturale all’interfaccia materiale-dente.

Analisi al SEM e EDS della superficie di ACTIVA BioACTIVE-CEMENT dopo 21 giorni in soluzione salina 
Rispetto al controllo in soluzione non salina, l’immagine con microscopio elettronico a scansione (SEM) e spettroscopia a raggi-X a dispersione di energia (EDS), dopo 21 giorni in soluzione salina, mostra un significativo aumento delle concentrazioni di ioni calcio e fosfato e la diminuzione di ioni carbonio e silice, indicando la formazione di depositi minerali di apatite sulla superficie.

Fonte: test universitario
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Analisi di verifica al SEM e EDS della componente bioattiva 
L’analisi di una immagine al microscopio elettronico a scansione (SEM) e spettroscopia a raggi-X a dispersione di energia (EDS) di alcuni dischi di dentina trattata con ACTIVA BioACTIVECEMENT e collocati in una soluzione tamponata con fosfato, evidenziano la componente bioattiva e l’eccellente penetrazione nei tubuli dentinali con la produzione costante di zaffi di resina contenenti apatite. Si può notare uno strato di apatite che unisce la dentina ad ACTIVA. Lo spazio vuoto nell’immagine è stato creato con la frattura del provino per realizzare l’immagine al SEM.

Fonte: test universitario

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Rilascio e Ricarica di Fluoro
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ACTIVA rilascia e si ricarica di fluoro fornendo benefici a lungo termine al paziente per una migliore salute orale. Test universitari, che utilizzano una metodologia di diffusione con gradiente di concentrazione di ioni di fluoruro, mostrano un modello di rilascio e ricarica di ACTIVA, Ketac Nano e Triage. Lo studio conclude che “test a 7 intervalli di tempo, mostrano come il nuovo materiale bioattivo [ACTIVA] presenti statisticamente un maggiore rilascio di fluoro dopo ricarica a 24 ore, 1 settimana e 3 settimane rispetto agli altri gruppi testati”.


Fonte: test universitario

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Rilascio di Fosfato
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ACTIVA è un materiale “intelligente” che reagisce ai cicli di pH nel cavo orale. Durante i cicli di demineralizzazione a pH basso, ACTIVA rilascia più fosfato. Gli ioni fosfato possono risiedere nella pellicola salivare o nella saliva e sono a disposizione per interagire con gli ioni di calcio e fluoruro durante i cicli di pH elevato.

Fonte: test Pulpdent

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Microinfiltrazioni 
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ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE, quando testato in vitro per le microinfiltrazioni senza l’utilizzo di sistemi adesivi, è favorevolmente comparabile con i principali compositi testati con l’utilizzo di sistemi adesivi (Scotchbond Universal Adhesive, 3M ESPE).

Fonte: test universitario

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Microinfiltrazioni batteriche
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